Informovaný souhlas (medicínské právo)

Zdravotní péče musí být až na výjimky poskytována na základě souhlasu pacienta. Souhlas může pacient kdykoliv odebrat (pokud se již nezačalo s výkonem a ukončení by jej ohrozilo).

Informovaný souhlas je v právním systému zakotven v Zákoně o zdravotních službách a v Novém občanském zákoníku:

„	Zdravotní služby lze pacientovi poskytnout pouze s jeho svobodným a informovaným souhlasem, nestanoví-li tento zákon jinak.	“
— Zákon o zdravotních službách, § 28, odst.

„	(1) Ke každému úkonu v rámci péče o zdraví se vyžaduje souhlas ošetřovaného, ledaže zákon stanoví, že souhlasu není třeba. Odmítne-li ošetřovaný souhlas, potvrdí to poskytovateli na jeho žádost v písemné formě. (2) Požádá-li o to poskytovatel nebo ošetřovaný, potvrdí mu druhá strana v písemné formě, k čemu byl souhlas udělen.	“
— Nový občanský zákoník, § 2642

Nutné náležitosti souhlasu

Souhlas pacienta musí být:

• svobodný – pacient nesmí být pod nátlakem, ani ve stresu;
• srozumitelný – souhlas musí být proveden takovou formou, že je jasné, k čemu pacient dává souhlas a za jakých podmínek;
• kvalifikovaný – informaci podává ten, kdo je způsobilý (školený) v oboru (tzn. doktor s atestací);
• informovaný – pacient musí být náležitě poučen, tj. musí znát
  • příčinu a původ nemoci,
  • účel, povahu, přínos, důsledky a rizika výkonu,
  • jiné možnosti (včetně alternativ v rámci EU – často se zapomíná!),
  • navazující léčbu,
  • omezení a doporučení ve způsobu života (často se zapomíná!)

Samozřejmě nepostačuje, aby forma souhlasu tvrdila, že tyto podmínky byly naplněny (např. formulář písemného souhlasu s textem, že „souhlas byl učiněn svobodně, dobrovolně a bez stresu“), ale podmínky musí být všechny fakticky naplněny. V současné praxi se pak při soudních sporech předvolávají jiní pacienti podstupující obdobné výkony a jsou vyslýchání, za jakých podmínek probíhal souhlas v jejich případě.

Formy souhlasu

Právní formy souhlasu jsou tři:

• konkludentní souhlas, (mlčky udělený, příkladem je odběr krve, pacient usednutím do křesla a natažením ruky udílí konkludentní souhlas k odběru krve)
• ústní souhlas,
• písemný souhlas.

V každé situaci může být vhodná jiná forma souhlasu a zvolení špatné formy je chybou lékaře. Uvedené formy se liší důkazním břemenem. U ústního souhlasu se musí provést záznam do zdravotnické dokumentace, že byl pacient poučen. Písemný souhlas se do dokumentace zakládá.

Písemná forma je nutná v situacích daných zákonem a také v situacích stanovených poskytovatelem zdravotních služeb. Situace dané zákonem::

• transplantace,
• oddělení části těla, která se již neobnoví,
• lékařský pokus na člověku (klinické studie),
• zákrok, který nevyžaduje zdravotní stav (pokud to není něco drobného),
• umělé přerušení těhotenství,
• asistovaná reprodukce,
• sterilizace,
• kastrace,
• změna pohlaví,
• psychochirurgický výkon,
• genetické vyšetření,
• odběr krve pro výrobu transfuzních přípravků a krev. derivátů

Zástupný souhlas

Za pacienta může podat souhlas někdo jiný, pokud:

• pacient jej nemůže podat sám,
• nejde o situace, kdy se postupuje bez souhlasu,
• je to osoba určená pacientem; není-li žádná taková (nutná podmínka!), pak je to někdo v pořadí: manžel/registrovaný partner, rodič, jiná osoba blízká způsobilá k právním úkonům.

Zástupné osoby nemohou rozhodovat o bytí a nebytí pacienta.

Péče bez souhlasu

Bez souhlasu lze poskytovat pouze neodkladnou péči a to pouze ve dvou případech:

• zdravotní stav pacientovi neumožňuje vyslovit souhlas, (pokud mám k dispozici dříve vyslovené přání, přihlédnu k němu)
• jedná se o léčbu vážné duševní poruchy, jejíž neléčení by pravděpodobně vedlo k vážnému poškození zdraví pacienta.

Je nutné rozlišovat souhlas pacienta s výkonem a souhlas pacienta s hospitalizací. Souhlas s hospitalizací musí být proveden písemně.

 Podrobnější informace naleznete na stránce Hospitalizace bez souhlasu pacienta.

Odkazy

Související články

• Informovaný souhlas (etika)
• Poučení pacienta
• Práva a povinnosti zdravotnického pracovníka
• Zdravotnická dokumentace
• Hospitalizace bez souhlasu pacienta